[:en]University Students Energise Global Campaign For Medical R&D Agreement[:pt]Estudantes universitários em campanha por um Acordo Global sobre P&D em Saúde[:]

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The force of hundreds of students worldwide has gathered behind an international effort urging governments to promote research and development in a way that does not result in high-priced medicines. The initiative led by Universities Allied for Essential Medicines (UAEM) seeks to address the longstanding gap in affordable medicines and puts the focus on the World Health Organization, whose members are currently working on this issue.

UAEM, the international student organisation, has turned its attention to narrowing the gap in access to affordable medicines, especially those affecting developing countries, by calling for a new model for delinking the cost of R&D from prices of medical products.

Some 50 academics and scientists, including two Nobel laureates, have signed a letter,available here [1] (with list of signatories), calling on WHO member states to “negotiate a much overdue global research and development (R&D) agreement to ensure innovation and access to affordable vaccines, medicines and life-saving technologies for all.”

The WHO has been working on this issue for years, most recently through the Consultative Working Group on Research and Development: Financing and Coordination (CEWG), but is expected to make a decision this spring.

A new report, EB138/39, has been issued by the WHO director general on the CEWG, and isavailable here [2] [pdf]. The issue is on theagenda [3] [pdf] of the 25-30 January annual meeting of the WHO Executive Board. All documents for the Executive Board meeting are available here [4]. UAEM has been closely tracking the WHO process.

According to the director general’s CEWG report, before the next annual World Health Assembly in May, the WHO must hold an “open-ended” meeting of member states “to assess progress and continue discussions on the remaining issues in relation to monitoring, coordination and financing for health research and development.” This includes taking into account any analyses and the CEWG report.

The open-ended meeting was proposed in the report for 7-9 March (note: Intellectual Property Watch is seeking confirmation from WHO on the date, as 21-22 March is the date given in the academics’ letter).

In a related development, in January a “global observatory” on health R&D is expected to launch at WHO. Furthermore, WHO member states approved six “demonstration projects” related to alternative funding models for R&D, which are now slowly progressing (see the director general’s report for more details).

Letter from academics

In their open letter, the academics point to the problem that while research funds flow to lifestyle drugs and other priorities of developed countries (with consumers who can pay), other diseases are neglected by the current model and could be addressed through an international agreement, they say.

“A different system, based on principles of open access, open knowledge, open sharing and fair price, as well as incentives and mechanisms to encourage research and development of essential medicines according to needs of people worldwide, is possible,” the academics say. “There are mechanisms being used that show great potential including prize funds, patent pools, and open collaborative approaches. However, the initiatives are fragmented and lack coherence.”

“A global agreement for an equitable biomedical R&D system can provide a much needed structure,” they say. “It can provide guiding principles which can move us to a system that incentivizes research and technology transfer based on global health needs and recognizes the human right to health.”

UAEM campaign

UAEM, which has traditionally focused on the university licensing practices of the outcomes of university research in the medical field – mainly aiming to promote access and affordability of medicines developed after university research, has turned its focus to updating the patent-oriented model for incentivizing medical R&D.

“On the whole, patent monopolies have proven to be the wrong incentive for research and development of medical products to meet global health needs,” the students said in a background document. “This is the reason why UAEM has been calling for a new R&D model to meet global health needs that puts patients over profits. De-linking the price of drugs from their R&D costs in order to de-link the main incentive for their production from a market base and bring it back to public interest.”

This is the first global campaign for UAEM. Merith Basey, UAEM executive director, North America, said it was a student-led decision to push for a unifying global campaign that would provide a platform for all global UAEM chapters to potentially work towards a time-bound common goal.

The campaign was decided upon at the pilot Global Leadership Annual Meeting of UAEM in May 2015. It was launched in November with a series of activities, as announced here [5]. A UAEM video on the campaign is here [6]. The group is targeting politicians and delegates in UAEM-populated countries, and will have a presence at the WHO Executive Board meeting in January and the WHA in May.

Julia Montaña Lopez, a European coordinator for UAEM, said that “with the tragic Ebola crisis representing a ‘defining moment’ in the global health challenges of our era, the coming year could witness a crucial turning point: during the WHO Open-Ended meeting in March and subsequent WHA in May 2016, the global community will decide whether to systematically address the roots of the access and innovation crises in global health -through opening the negotiations of a legally-binding R&D Agreement-, or to instead continue intervening a posteriori mounting a myriad of ad hoc efforts that address the tragic symptoms, but not the causes, of these crises and thus perpetuating their neglect.”

“The R&D Agreement is an international, legally-binding and key tool towards a world where development of medicines is aimed at addressing the needs of patients worldwide, rather than creating revenue,” Montaña Lopez said. “Even if we are unsuccessful in the re-opening negotiations of the R&D Agreement by the WHO in 2016, the heart and strength of our campaign reside in fuelling a global academic discussion and movement towards fairer R&D practices that put global health needs at the forefront of priorities.”

Jennifer Nguyen, UAEM North American Coordinating Committee member, said: “We have an access and innovation problem: Our current biomedical research and development system prioritizes profits over global health needs. Each year, at least 10 million people die because treatments are too expensive.”

UAEM is urging WHO member states to negotiate a global R&D agreement, as we urgently need a system that prioritizes patients over profits,” she said. “The upcoming WHO open-ended meeting on this issue marks a critical time to make change. Discussions on this have been dragging on for over a decade.”

A global R&D agreement can encourage investment in innovative medicines based on public health needs not profits, promote the use of mechanisms to finance research that do not rely on patents and high prices, and facilitate knowledge sharing between researchers for global coordination and efficiency,” Nguyen added. “We need a global R&D agreement for a coherent biomedical R&D system that addresses the needs of the world’s patients, not profits, and increases access to medicines for all.”


Article printed from Intellectual Property Watch: http://www.ip-watch.org

URL to article: http://www.ip-watch.org/2016/01/05/university-students-energise-global-campaign-for-medical-rd-agreement/

URLs in this post:

[1] available here: https://uaem.wufoo.com/forms/zmewncm1cznjbi/

[2] available here: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB138/B138_39-en.pdf

[3] agenda: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB138/B138_1%28annotated%29-en.pdf

[4] available here: http://apps.who.int/gb/e/e_eb138.html

[5] announced here: https://donttradeourlivesaway.wordpress.com/2015/11/13/nobel-laureates-join-universities-allied-for-essential-medicines-uaem-in-global-rd-campaign-launch-during-access-to-medicines-week/

[6] is here: https://vimeo.com/144622081

[7] UAEM: http://www.ip-watch.org” target=

[8] Global Medical Students Call For Shift To Health Over Trade, R&D : http://www.ip-watch.org/2014/08/08/global-medical-students-call-for-shift-to-health-over-trade-rd/

[9] WHO Members Meet This Week To Address Global Gaps In Medical R&D : http://www.ip-watch.org/2012/11/25/who-members-meet-this-week-to-address-global-gaps-in-medical-rd/

[10] WHO Negotiations To Address Medical R&D Global Gaps Head Deep Into Night : http://www.ip-watch.org/2012/11/29/who-negotiations-to-address-medical-rd-global-gaps-head-deep-into-night/

88x31“University Students Energise Global Campaign For Medical R&D Agreement” by Intellectual Property Watch is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

[:pt]

A força de centenas de estudantes em todo o mundo está reunida em prol de um esforço internacional exortando os governos a promover P&D (pesquisa e desenvolvimento) que não resultem em medicamentos de alto custo. A iniciativa liderada pela Universidades Aliadas por Medicamentos Essenciais (UAEM, na sigla em inglês) procura abordar o défice de longa data em medicamentos a preços acessíveis e coloca o foco sobre a Organização Mundial de Saúde, cujos membros trabalham atualmente sobre a questão.

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Demonstração organizada pela UAEM durante sua conferência em Basel, Suíça.

A UAEM, organização internacional de estudantes, busca a redução da lacuna no acesso a medicamentos mais baratos, especialmente aqueles que afetam países em desenvolvimento, clamando por um novo modelo que dissocie o custo de P&D dos preços de produtos médicos.

Cerca de 50 acadêmicos e cientistas, incluindo dois prêmios Nobel, já assinaram uma carta, disponível aqui [1] (com a lista dos signatários), convidando os Estados-Membros da OMS a “negociar um acordo global sobre pesquisa e desenvolvimento que garanta a inovação e o acesso a vacinas, medicamentos e tecnologias de saúde a preços acessíveis”.

A OMS tem trabalhado sobre esta questão por anos – mais recentemente, por meio do Grupo de Trabalho Consultivo de Investigação e Desenvolvimento: Financiamento e Coordenação (CEWG) – e espera-se que tome uma decisão nesta primavera.

Um novo relatório, EB138/39, foi emitido pelo diretor-geral da OMS sobre o CEWG, e está disponível aqui [2] [pdf]. A questão está na agenda [3] [pdf] da reunião anual do Conselho Executivo da OMS, que ocorrerá entre 25 e 30 janeiro.Todos os documentos para a reunião do Conselho Executivo estão disponíveis aqui [4]. A UAEM tem acompanhado de perto o processo na OMS.

Segundo o relatório do diretor-geral sobre o CEWG, antes da próxima Assembleia Mundial da Saúde, em maio, a OMS deve realizar uma reunião “em aberto” dos Estados-Membros “para avaliar o progresso e continuar as discussões sobre as questões pendentes em relação ao acompanhamento, coordenação e financiamento de pesquisa e desenvolvimento da saúde”. Isso incluiria análises individuais e o relatório CEWG.

A reunião aberta foi proposta para os dias 7 a 9 de março (nota: a Intellectual Property Watch está em busca de confirmação da OMS sobre a data, visto que 21-22 de março é a data indicada na carta dos acadêmicos).

Em um desenvolvimento relacionado, em janeiro um “observatório global” da P&D em saúde tem previsão de lançamento na OMS. Além disso, os Estados membros da OMS aprovaram seis “projetos de demonstração” relacionados a modelos alternativos de financiamento para P&D, que agora estão progredindo lentamente (ver o relatório do diretor-geral para mais detalhes).

Carta dos Acadêmicos

Em sua carta aberta, os acadêmicos apontam o problema de que, enquanto os fundos de pesquisa fluem para drogas de estilo de vida e outras prioridades dos países desenvolvidos (com consumidores que podem pagar), outras doenças são negligenciadas pelo modelo atual. Este é um problema que poderia ser resolvido por meio de um acordo internacional, eles dizem.

“Um sistema diferente, baseado em princípios de acesso aberto, conhecimento aberto, compartilhamento aberto e preço justo, bem como incentivos e mecanismos para incentivar a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos essenciais de acordo com as necessidades das pessoas em todo o mundo, é possível”, dizem os acadêmicos. “Há mecanismos sendo usados ​​que mostram grande potencial, incluindo prêmios, pools de patentes e abordagens colaborativas abertas. No entanto, as iniciativas são fragmentadas e carecem de coerência”.

“Um acordo global para um sistema de P&D biomédico equitativo pode proporcionar uma estrutura muito necessária”, dizem eles. “Ele pode fornecer princípios orientadores que poderiam mover-nos a um sistema que incentiva pesquisa e transferência de tecnologia com base nas necessidades de saúde global e reconhece o direito humano à saúde”.

Campanha da UAEM

A UAEM, que tradicionalmente esteve focada nas práticas de licenciamento de Universidades dos resultados da pesquisa universitária na área médica – principalmente com o objetivo de promover o acesso e a acessibilidade dos medicamentos desenvolvidos – voltou-se agora à atualização do modelo atual, baseado na patente como incentivo de P&D.

“No seu conjunto, os monopólios de patentes têm provado ser o incentivo errado para pesquisa e desenvolvimento de produtos médicos para atender às necessidades globais de saúde”, os estudantes disseram em um documento de fundo. “Esta é a razão pela qual a UAEM vem pedindo um novo modelo para atender às necessidades globais de saúde que coloque pacientes acima dos lucros. Ao desvincular o preço dos medicamentos dos custos de P&D, podemos reforçar o interesse público na produção de medicamentos”.

Esta é a primeira campanha global da UAEM. Merith Basey, diretora-executiva da UAEM na América do Norte, afirmou ser uma decisão liderada por estudantes a campanha global, que serviria como plataforma para todos os capítulos da UAEM potencialmente trabalharem por um objetivo comum.

A campanha foi decidida na Reunião Anual de Liderança da UAEM em maio de 2015. Foi lançada em novembro com uma série de atividades, como anunciado aqui [5]. Um vídeo da campanha está aqui [6]. O grupo tem como alvo os políticos e delegados dos países em que a UAEM está instalada e estará presente na reunião do Conselho Executivo da OMS em janeiro e na AMS em maio.

Julia Montaña Lopez, coordenadora da UAEM Europa, disse que “a trágica crise do Ebola representou um ‘momento decisivo’ nos desafios globais de saúde de nossa era, e o próximo ano poderia testemunhar um ponto crucial: durante a reunião aberta da OMS em março e a subseqüente AMS em maio de 2015, a comunidade global vai decidir se abordará sistematicamente as raízes das crises de acesso e inovação na saúde global – abrindo as negociações de um Acordo de P&D vinculante -, ou se continuará intervindo a posteriori em uma infinidade de esforços ad hoc para tratar sintomas trágicos, mas não as causas, perpetuando assim a sua negligência”.

“O Acordo de P&D é uma ferramenta internacional vinculante fundamental para um mundo em que o desenvolvimento de medicamentos seja destinado a responder às necessidades dos pacientes no mundo inteiro, em vez de intensificar lucros”, disse Montaña Lopez. “Mesmo se não tivermos sucesso nas negociações de re-abertura do Acordo de P&D pela OMS em 2016, o coração e a força da nossa campanha reside em alimentar uma discussão acadêmica global e um movimento no sentido de mais justas práticas de P&D que coloquem a saúde global como prioridade”.

Jennifer Nguyen, membro do Comitê de Coordenação da UAEM norte-americana: “Nós temos um problema de acesso e inovação: o nosso atual sistema de pesquisa e desenvolvimento biomédico prioriza os lucros em detrimento das necessidades globais de saúde. A cada ano, pelo menos 10 milhões de pessoas morrem porque os tratamentos são caros demais”.

A UAEM está pedindo aos Estados-Membros que negociem um acordo global de P&D, pois precisamos urgentemente de um sistema que priorize os pacientes ao invés dos lucros “, disse. “A próxima reunião aberta da OMS sobre esta questão assinala um momento crítico para fazer a mudança. As discussões sobre o tema já se arrastam há mais de uma década”.

Um acordo pode incentivar o investimento em medicamentos inovadores, baseados em necessidades de saúde pública, não no prospecto de lucros, e promover a utilização de mecanismos de financiamento que não dependam de patentes e preços elevados, além de facilitar o compartilhamento de conhecimento entre pesquisadores para a coordenação e eficiência global “, Nguyen acrescentou. “Precisamos de um acordo global de P&D para um sistema de pesquisa coerente que responda às necessidades dos doentes do mundo e incremente o acesso de todos a medicamentos”.


Artigo originalmente publicado em inglês na Intellectual Property Watch: http://www.ip-watch.org

Link para o artigo: http://www.ip-watch.org/2016/01/05/university-students-energise-global-campaign-for-medical-rd-agreement/

Referências neste post:

[1] available here: https://uaem.wufoo.com/forms/zmewncm1cznjbi/

[2] available here: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB138/B138_39-en.pdf

[3] agenda: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB138/B138_1%28annotated%29-en.pdf

[4] available here: http://apps.who.int/gb/e/e_eb138.html

[5] announced here: https://donttradeourlivesaway.wordpress.com/2015/11/13/nobel-laureates-join-universities-allied-for-essential-medicines-uaem-in-global-rd-campaign-launch-during-access-to-medicines-week/

[6] is here: https://vimeo.com/144622081

[7] Global Medical Students Call For Shift To Health Over Trade, R&D : http://www.ip-watch.org/2014/08/08/global-medical-students-call-for-shift-to-health-over-trade-rd/

[8] WHO Members Meet This Week To Address Global Gaps In Medical R&D : http://www.ip-watch.org/2012/11/25/who-members-meet-this-week-to-address-global-gaps-in-medical-rd/

[9] WHO Negotiations To Address Medical R&D Global Gaps Head Deep Into Night : http://www.ip-watch.org/2012/11/29/who-negotiations-to-address-medical-rd-global-gaps-head-deep-into-night/

88x31“Estudantes universitários em campanha por um Acordo Global sobre P&D em Saúde” por UAEM Brasil com base em “University Students Energise Global Campaign For Medical R&D Agreement” por Intellectual Property Watch está licenciado sob uma licença Creative Commons CC-BY-NC-SA.

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